大動脈弁再建術実施ガイドライン及施設基準

自己心膜等による大動脈弁再建術ガイドライン

2016年2月15日

自己心膜による大動脈弁再建術は下記の施設基準を満たす医療施設で行われるものとする。

1)　手術実績

2)　設備機器

3)　医師の専門性

本治療法を行う医師は心臓血管外科の専門医の資格を有すること
本治療法を行う医師は大動脈弁置換術または大動脈弁形成術（大動脈基部置換も含む）の主執刀医としての経験が概ね20例以上であること、もしくは技術評価委員会がその技量を承認した医師であること。

4）倫理委員会の承諾および患者に対する同意説明の取得

新規に本治療法を行う医師は、初回施行前に、豊富な経験を有す施設での手術見学、豊富な経験を有す医師を招いての招聘手術、ドライラボの手技トレーニングを通じて、十分な準備を行うことを必須とする。手術開始にについては、豊富な経験を有す臨床指導医の医師を招いての招聘手術を必須とする。

既に本治療法を実施している施設で、上記の施設基準は満たさない施設については、現在までの症例の客観的なレビュー、必要に応じて手技のトレーニングなどを通じて、質を担保する。詳細の手順については、今後技術評価委員会で協議を行い定める。

適応症例の選択については、各施設の方針及び患者との協議にもとづき、慎重に判断を行う。必要であれば技術評価委員会にその適否を問い合わせる。今後、技術評価委員会での協議を基に、勉強会として推奨する適応を定める。

JACVSDには手技名は大動脈弁形成術で登録することとする。加えて、今後構築するデータベースに、退院後のフォローアップのデータ等も含めて入力する。データベースの構築・運用の詳細については、勉強会内のデータベース委員会で協議し、早期の運用開始を目指す。

このガイドラインは、運用上の問題点や上記の各委員会での協議内容などを踏まえ、必要に応じて世話人での協議の上、改定を行う。